江門(mén)市中心醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)成立于2017年8月，設(shè)有專(zhuān)用的辦公室、檔案室、GCP藥房等功能區(qū)，配備了專(zhuān)職管理人員，辦公設(shè)施齊全，管理制度完善。2018年7月機(jī)構(gòu)完成了醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的網(wǎng)上備案工作。2019年8月，江門(mén)市中心醫(yī)院呼吸內(nèi)科、消化內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、腎病學(xué)、婦科、泌尿外科、胸外科、腫瘤9個(gè)專(zhuān)業(yè)通過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局資格認(rèn)定。2022年6月新增神經(jīng)外科、胃腸外科、乳腺科、骨科、風(fēng)濕免疫科、內(nèi)分泌科6個(gè)專(zhuān)業(yè)科室備案。2023年新增Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室-I期藥物臨床試驗(yàn)、Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室-生物等效性試驗(yàn)、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、普外科、重癥醫(yī)學(xué)科、感染科、生殖中心、麻醉科、血液科、皮膚科10個(gè)專(zhuān)業(yè)科室備案，2024年新增醫(yī)學(xué)影像科-CT診斷、醫(yī)學(xué)影像科-X線診斷、醫(yī)學(xué)影像科-MR診斷、醫(yī)學(xué)影像科-核醫(yī)學(xué)4個(gè)專(zhuān)業(yè)備案。全院超過(guò)1500人次參加國(guó)家級(jí)、省級(jí)GCP培訓(xùn)，每年機(jī)構(gòu)組織對(duì)全院臨床專(zhuān)業(yè)研究者進(jìn)行院內(nèi)培訓(xùn)。藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室負(fù)責(zé)全院各專(zhuān)業(yè)科室的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目的協(xié)調(diào)管理。

截止目前，江門(mén)市中心醫(yī)院備案的專(zhuān)業(yè)如下：

【藥物】NMPA認(rèn)定專(zhuān)業(yè)29個(gè)：消化內(nèi)科；神經(jīng)內(nèi)科；呼吸內(nèi)科；心血管內(nèi)科；腫瘤內(nèi)科；腎病學(xué)；婦科；泌尿外科；胸外科；神經(jīng)外科；胃腸外科；乳腺科；風(fēng)濕免疫科；骨科；內(nèi)分泌科；康復(fù)醫(yī)學(xué)科；普外科；重癥醫(yī)學(xué)科；感染科；生殖中心；麻醉科；血液科；皮膚科；Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室-Ⅰ期藥物臨床試驗(yàn)；Ⅰ期臨床試驗(yàn)研究室-生物等效性試驗(yàn)；醫(yī)學(xué)影像科-CT診斷；醫(yī)學(xué)影像科-X線診斷；醫(yī)學(xué)影像科-MR診斷；醫(yī)學(xué)影像科-核醫(yī)學(xué)

【器械】備案專(zhuān)業(yè)22個(gè)：呼吸內(nèi)科；消化內(nèi)科；神經(jīng)內(nèi)科；心血管內(nèi)科；血液內(nèi)科；腎病學(xué)；內(nèi)分泌；骨科；泌尿外科；泌尿外科-泌尿生殖醫(yī)學(xué)與男科；胸外科專(zhuān)業(yè)；燒傷外科；婦科；婦科-生殖健康與不孕癥；呼吸道傳染?。荒[瘤科；康復(fù)醫(yī)學(xué)科；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床體液、血液；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床微生物學(xué)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床化學(xué)檢驗(yàn)；醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床免疫、血清學(xué)；病理科

業(yè)務(wù)范圍

Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期藥物臨床試驗(yàn)

上市后再評(píng)價(jià)

醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)

體外診斷試劑臨床試驗(yàn)

聯(lián)系我們

作為江門(mén)市目前規(guī)模最大的集醫(yī)療、教學(xué)、科研為一體的綜合性三級(jí)甲等醫(yī)院的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)，我們希望通過(guò)藥物/醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn)這個(gè)平臺(tái)，加強(qiáng)與國(guó)內(nèi)外同行的交流與合作，提升醫(yī)院的科研水平及醫(yī)療水平。

熱忱歡迎國(guó)內(nèi)外新藥/醫(yī)療器械/體外診斷試劑研發(fā)單位在我院進(jìn)行臨床試驗(yàn)!臨床試驗(yàn)各事項(xiàng)可通過(guò)下列方式聯(lián)系機(jī)構(gòu)辦公室。

藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)科室聯(lián)系方式