時間：2024-11-28 來源：江門市中心醫(yī)院 編輯：
廣東省江門市中心醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項目進行準入，邀請合格的供應商積極參與?，F(xiàn)將本次項目采購需求進行公告，公告期2024年11月28日至12月4日。有關事項如下：
一、采購項目編號：HC20241101
二、項目內(nèi)容及需求：
預計年使用金額10萬以下：
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品名稱 | 用途及要求 |
01 | 臍血管導管 | 用于對新生兒患者通過臍血管建立短期的血管通路，為危重新生患兒快速建立搶救通路，也可為早產(chǎn)兒腸外營養(yǎng)補給建立安全穩(wěn)定的通路，要求聚氨酯材質，安全可靠 |
02 | 一次性使用軟組織夾 | 用于內(nèi)窺鏡引導下夾合消化道內(nèi)軟組織，特別適用于閉合大創(chuàng)面及困難操作部位創(chuàng)面，快速止血，安全有效，性價比高 |
03 | 胸腔鏡配套手術器械 | 適用于胸腔鏡手術，用于夾持、牽拉、固定組織。規(guī)格及要求： 1.海綿鉗：材質：進口鋼；桿徑：5mm；長度：36cm；角度；彎?? 有槽頭8mm 2.海綿鉗：材質：進口鋼；桿徑：5mm；長度：36cm；角度：彎?? 無槽頭10mm 3.海綿鉗：材質：進口鋼；長度：36cm；角度：彎頭 哈巴狗夾鉗 |
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預計年使用金額10萬以上：
產(chǎn)品編號 | 產(chǎn)品名稱 | 用途及要求 |
04 | 一次性使用麻醉用針 | 借助超聲設備引導下進行神經(jīng)阻滯麻醉與鎮(zhèn)痛進行穿刺、注射藥物，適用于上肢及下肢骨科手術、胸科手術、腹部手術等，要求精準度高 |
05 | 醫(yī)用干式激光膠片 | 用于作為診斷依據(jù)的醫(yī)學影像（CT、MRI、CR、DR等）的記錄，要求性價比高 |
06 | 冠脈微導管 | 用于冠狀動脈完全閉塞等導絲難以通過狹窄部位的患者實施經(jīng)皮腔內(nèi)冠狀動脈成形術，要求有親水涂層，長度能到血管遠端開展逆向技術，血管通過性高 |
07 | 高溫高壓滅菌批量化學監(jiān)測包（化學PCD） | 用于評價高溫高壓滅菌的化學滅菌的有效性，通過監(jiān)測判斷滅菌的溫度與壓力是否達到預期效果，要求性價比高 |
08 | 人外顯子組高通量測序Panel試劑 ? | 用于輔助檢測患者是否存在外顯子組的致病突變而導致兒童罕見遺傳病，包括兒童基因篩查Panel、兒童黃疸高危排查Panel、兒童安全用藥Panel，要求穩(wěn)定性好，捕獲效率高，需適配Illumina?NextSeq 550DX測序儀，配備數(shù)據(jù)分析服務器及數(shù)據(jù)雙備份存儲 |
09 | 微血管減壓墊片 | 用于隔墊在顱神經(jīng)和責任血管之間進行減壓，以治療因顱神經(jīng)被顱內(nèi)血管壓迫所致的顱神經(jīng)疾患如三叉神經(jīng)疼痛、面肌痙攣手術等，要求生物穩(wěn)定性好，組織相容性好，永久不吸收 |
10 | 消化介入內(nèi)鏡吻合夾 | 與內(nèi)窺鏡配套使用，用于消化道內(nèi)的標記和消化道組織的閉合、止血，尤其適合消化道瘺的治療。要求可全層閉合組織，咬合力強，性價比高 |
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三、供應商資格條件
投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：
1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。
2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。
3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。
4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關規(guī)定)。
5、所有產(chǎn)品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(廣東省)掛網(wǎng)目錄內(nèi)。
6、收費耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。
四、報名資料要求
符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。
1、報名確認函（見附件1）；
2、產(chǎn)品報價表(見附件2)；
3、產(chǎn)品介紹（見附件3）；
4、有效的產(chǎn)品注冊證或備案憑證；不作為醫(yī)療器械管理需提供相關證件；
5、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；
6、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；
7、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；
8、法人授權書(注明授權范圍及有效期)、被授權代表聯(lián)系方式及身份證復印件(正反面)；
9、每項需提供≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件（參考發(fā)票需附上“國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結果，一年內(nèi)的參考發(fā)票），暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺內(nèi)采購合同代替；
10、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術要求（或產(chǎn)品標準）及產(chǎn)品合格證明(如CE認證/3C認證/ISO認證等)或第三方質量檢驗機構最近一次檢驗報告書；
11、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
請注意：
所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因應標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。拒收不符合上述要求的資料文件。
五、報名時間及流程
1、報名時間：自公示之日起5個工作日內(nèi)上班時間
2、報名流程：（以下兩點均需完成方為報名成功）
（1）以“公司名稱+產(chǎn)品編號+產(chǎn)品名稱”格式編輯郵件發(fā)送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部報名資料掃描件（完整版PDF文件）與單獨電子版產(chǎn)品報價表（方便復制），作為報名憑證；
（2）紙質材料在報名時間內(nèi)送至設備科（地點：江門市蓬江區(qū)甘化路56號甘化大廈5樓江門市中心醫(yī)院設備科）
六、聯(lián)系方式
聯(lián)系人：伍老師
聯(lián)系電話：0750-3165989
聯(lián)系地點：江門市蓬江區(qū)甘化路56號甘化大廈5樓江門市中心醫(yī)院設備科
2、產(chǎn)品報價表
3、產(chǎn)品介紹
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江門市中心醫(yī)院設備科
2024年11月28日
