廣東省江門市中心醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項目進行準入，邀請合格的供應商積極參與?，F(xiàn)將本次項目采購需求進行公告，公告期2024年12月3日至12月9日。有關事項如下：

一、采購項目編號：YXT20241200

二、項目內(nèi)容及需求：

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預計年使用金額10萬以上：

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三、供應商資格條件

投標人除應具備《政府采購法》第二十二條資格條件外，還必須滿足：

1、具有獨立承擔民事責任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊的法人。

2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。

3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權書原件)。

4、應當具備藥械經(jīng)營資質(zhì)和進出口經(jīng)營資質(zhì)，具備相應的現(xiàn)代物流條件和配送能力。

5、所投產(chǎn)品應為已在港澳公立醫(yī)院采購使用、具有臨床應用先進性的醫(yī)療器械。

6、所有產(chǎn)品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(廣東省)或廣州醫(yī)用耗材采購交易平臺掛網(wǎng)目錄內(nèi)。

7、收費耗材（除外內(nèi)容）必須有國家醫(yī)保耗材代碼，且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。

四、報名資料要求

符合資格的供應商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)，需準備資料一份（按以下順序制作）并加章公章后提交。

1、報名確認函（見附件1）；

2、產(chǎn)品報價表(見附件2)；

3、產(chǎn)品介紹（見附件3）；

4、醫(yī)藥企業(yè)的質(zhì)量保證協(xié)議；

5、所銷售藥械的原產(chǎn)地及香港或澳門注冊證明書（如有），以及相關的批準；

6、藥械生產(chǎn)企業(yè)的檢驗報告及檢測方法，以及相關的批準證明文件等；

??? 7、有效的質(zhì)量管理體系認證證書、《中華人民共和國海關報關單位注冊登記證書》及《對外貿(mào)易經(jīng)營者備案登記表》；

8、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表）；

9、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權書(若為代理商，載明產(chǎn)品品種、授權區(qū)域及起訖日期)；

10、代理商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》；

11、法人授權書(注明授權范圍及有效期)、被授權代表聯(lián)系方式及身份證復印件(正反面)；

12、每項需提供≥3家國內(nèi)在用三甲醫(yī)院發(fā)票復印件（參考發(fā)票需附上“國家稅務總局全國增值稅發(fā)票查詢平臺”的查詢結果，一年內(nèi)的參考發(fā)票），暫無參考發(fā)票可用省招采管理平臺內(nèi)采購合同代替；

13、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術要求（或產(chǎn)品標準）及產(chǎn)品合格證明。

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請注意：

所有資料必須清晰、真實、有效、完整，因應標文件內(nèi)容無法辨認、不完整或虛假所致不良后果由投標人承擔完全責任。拒收不符合上述要求的資料文件。

五、報名時間及流程

1、報名時間：自公示之日起5個工作日內(nèi)上班時間

2、報名流程：（以下兩點均需完成方為報名成功）

（1）以“公司名稱+產(chǎn)品編號+產(chǎn)品名稱”格式編輯郵件發(fā)送至jmszxyysbk@163.com，要求含全部報名資料掃描件（完整版PDF文件）與單獨電子版產(chǎn)品報價表（方便復制），作為報名憑證；

（2）紙質(zhì)材料在報名時間內(nèi)送至設備科（地點：江門市蓬江區(qū)甘化路56號甘化大廈5樓江門市中心醫(yī)院設備科）

六、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：伍老師

聯(lián)系電話：0750-3165989

聯(lián)系地點：江門市蓬江區(qū)甘化路56號甘化大廈5樓江門市中心醫(yī)院設備科

附件：1、報名確認函

2、產(chǎn)品報價表

3、產(chǎn)品介紹

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江門市中心醫(yī)院設備科

2024年12月3日